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臨床監查員
臨床監查員

社招、全職 工作地點:全國

工作職責:
1. 負責試驗中心的調研篩選、協調、監查與質量控制、進度督促、報告、文件管理等;
2. 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施,定期歸納并提交監查報告;
3. 與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題;
4. 協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、制藥企業、患者等各方關系;
5. 完成對病例報告表內容的檢查以及與原始資料的核對;
6. 負責將監查過程中問題的反饋,并協助進行數據管理、檢查、質詢和統計;
任職要求:
1. 臨床醫學、藥學等相關專業,本科以上學歷
2. 至少1年以上臨床研究工作經驗,并至少參與過2個多中心臨床試驗。
3. 了解臨床試驗中有關文檔要求,即溯源、知情同意書、病例報告書(CRF)等掌握GCP及臨床試驗流程知識
4. 具備優秀的交際能力,較好的與申辦者、臨床研究組織、實驗室、供應商的溝通能力



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