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項(xiàng)目經(jīng)理(臨床研究 PM)
項(xiàng)目經(jīng)理(臨床研究 PM)

社招、全職工作地點(diǎn):北京/蘇州

崗位職責(zé):

對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的管理,督導(dǎo)按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時(shí)與所有CRA及其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。具體包括:

1. 按照公司SOP篩選研究中心;

2. 配合商務(wù)部進(jìn)行項(xiàng)目分析,評(píng)估項(xiàng)目可行性并提出解決方案,協(xié)助完成項(xiàng)目評(píng)估及預(yù)案的起草;

3. 組織臨床試驗(yàn)方案討論會(huì);

4. 組織研究者代表及統(tǒng)計(jì)人員對(duì)藥物進(jìn)行編盲;

5. 培訓(xùn)CRA,內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等;

6. 審核監(jiān)查計(jì)劃書,對(duì)CRA的工作進(jìn)行合理分工;

7. 協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;

8. 審核CRA提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況,并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度;

9. 協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計(jì)分析人員召開盲態(tài)審核會(huì)議;

10. 組織臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,英文表達(dá)流利;
2. 有多個(gè)臨床項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn);
3. 3年以上臨床研究管理經(jīng)驗(yàn),具體獨(dú)立負(fù)責(zé)過3個(gè)以上的臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施;
4. 較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、溝通能力,有良好的管理經(jīng)驗(yàn)。
5. 愿意經(jīng)常出差。



人力資源部
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